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業(yè)內(nèi)觀察

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  • 業(yè)內(nèi)觀察

內(nèi)地首個(gè)宮頸癌疫苗上市 河南已完成招標(biāo)縣疾控可采購(gòu)

  • 來源: 《河南日?qǐng)?bào)》
  • 時(shí)間:2017-08-02

  近日,葛蘭素史克公司宣布,內(nèi)地首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗希瑞適(人乳頭狀瘤病毒[16型和18型])已正式上市,目前已通過中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行,現(xiàn)正供應(yīng)全國(guó)市場(chǎng),以滿足大量中國(guó)適齡女性的健康需求。

  河南的適齡女性什么時(shí)候可以接種到這種宮頸癌疫苗?記者8月1日分別致電鄭州市金水區(qū)、管城區(qū)、二七區(qū)的十幾家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,有三分之一的中心負(fù)責(zé)人表示已接到相關(guān)疾控部門的消息,預(yù)計(jì)本月中旬市民就可以到社區(qū)醫(yī)院選擇接種。

  每支疫苗價(jià)格約600余元

  據(jù)2016年河南省腫瘤登記年報(bào)顯示,在河南省惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率排行榜中,宮頸癌在婦科腫瘤中名列第二位,僅次于乳腺癌,高危型人乳頭狀瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染是宮頸癌的主要致病原因。由于HPV病毒早期感染無(wú)明顯癥狀,容易被忽視,因此接種疫苗防癌就顯得十分重要。

  “新獲批上市的宮頸癌疫苗是2價(jià)疫苗,主要針對(duì)HPV16和HPV18兩種病毒亞型,因?yàn)樗鼈儗?dǎo)致了70%左右的宮頸癌病例。”河南省腫瘤醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師陳紅敏說,該疫苗采用3劑免疫接種程序,即分3次接種,完成全程接種大約需要半年。

  根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提供的“生物制品批簽發(fā)合格證”顯示,本次疫苗首批批量為274740支,有效期至2019年11月。據(jù)悉,新上市的宮頸癌疫苗被列入二類疫苗,即群眾自愿自費(fèi)接種,中標(biāo)價(jià)格為580元一支。

  “根據(jù)河南省目前疫苗定價(jià),在中標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)之上,加上冷鏈管理費(fèi)、接種單位服務(wù)費(fèi)、耗材費(fèi)等,最終一支宮頸癌疫苗的接種價(jià)格大概會(huì)在600余元,完成全程接種需要1800余元。”河南省疾控中心免疫預(yù)防與規(guī)劃所有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前河南省已率先完成二類疫苗招標(biāo),縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)只要通過省公共資源交易平臺(tái),就可以直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),隨后配送給本地的接種單位。

  4價(jià)疫苗年底有望獲批簽發(fā)

  基于國(guó)外流行病學(xué)研究的結(jié)果,本次上市的宮頸癌疫苗適合人群為9至25歲的女性。那么,超出這個(gè)年齡段的女性如何預(yù)防宮頸癌?今年5月份國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布,一支名為“默沙東”的4價(jià)宮頸癌疫苗正式獲批可在中國(guó)上市,適用人群為20至45歲的女性,該疫苗不但針對(duì)HPV16、HPV18兩種高危型病毒,還針對(duì)HPV6、HPV11兩種低危型病毒。

  4價(jià)宮頸癌疫苗什么時(shí)候可以接種?河南省疾控中心免疫規(guī)劃所專家回復(fù):“最快今年年底就可獲批簽發(fā)。”實(shí)際上,剛剛上市的2價(jià)宮頸癌疫苗雖然沒有4價(jià)宮頸癌疫苗覆蓋面廣,但專家表示,“如果以預(yù)防宮頸癌為目的,2價(jià)疫苗也可以達(dá)到有效預(yù)防的目的。”

  25歲以上女性當(dāng)前應(yīng)如何有效預(yù)防宮頸癌?陳紅敏表示,這部分人群通過性傳播感染HPV的比例較高,醫(yī)生通常會(huì)建議她們做宮頸癌篩查項(xiàng)目。“預(yù)防宮頸癌,越早接種疫苗,疾病預(yù)防效果越好,目前疫苗能預(yù)防大約84%的宮頸癌,還有一部分是無(wú)法預(yù)防的,因此適齡女性定期做宮頸癌篩查是防癌的好辦法。”陳紅敏說。

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